المغرب يوقف تداول دواء لوديوميل بسبب مواد غير مطابقة للمعايير
مقدمة
قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب دواء لوديوميل المضاد للاكتئاب من السوق الوطني، بجميع دفعاته (25 و75 ميليغرام)، بعد اكتشاف نسب مرتفعة من مادة خطيرة داخل تركيبة الدواء، تتجاوز الحدود المسموح بها دولياً.
تفاصيل قرار السحب
مستويات مرتفعة من مادة النيتروزامين
التحاليل المخبرية أظهرت وجود كميات مرتفعة من مادة النيتروزامين في المكوّن الفعّال للدواء، وهي مادة مصنفة ضمن الشوائب الكيميائية غير المسموح بتجاوزها في الأدوية، حيث تعد هذه النسب أعلى من المعايير الدوائية العالمية.
تنسيق مع مختبر مافار
بناء على هذه النتائج، دخلت الوكالة المغربية للأدوية في تنسيق مباشر مع مختبر مافار، الموزع للدواء بالمغرب، من أجل تنفيذ عملية السحب الفوري من الصيدليات والأسواق الوطنية، حماية لصحة المواطنين.
سياق دولي
انسجام مع قرار فرنسي مماثل
الإجراء المغربي جاء متناغماً مع قرار مماثل اتخذته فرنسا مؤخراً، بعد تأكيد تقارير مخبرية أن نسبة النيتروزامين في دواء لوديوميل تتجاوز السقف الأوروبي المسموح به، والمحدد في 18 نانوغرام يومياً من مادة "المابروتيلين".
تحليل إضافي
يبرز هذا القرار الصرامة المتزايدة للسلطات الصحية المغربية في مراقبة جودة الأدوية المتداولة محلياً، والتجاوب السريع مع المستجدات الدولية في مجال السلامة الدوائية. كما يعكس حرص الدولة على حماية المرضى وضمان مطابقة جميع الأدوية للمعايير الأوروبية والعالمية.
خاتمة
قرار سحب لوديوميل يضع ملف مراقبة الأدوية تحت الضوء مجدداً، ويؤكد أن أي تجاوز للمعايير الدوائية لن يتم التساهل معه، حفاظاً على سلامة وصحة المواطنين المغاربة.
بقلم : أحمد اخبار تارودانت
عن جريدة تارودانت بريس 24 taroudant press
الكلمات المفتاحية:
دواء لوديوميل المغرب، الوكالة المغربية للأدوية، النيتروزامين في الأدوية، سحب لوديوميل من السوق، مختبر مافار، سلامة الأدوية بالمغرب، المابروتيلين، الأدوية المضادة للاكتئاب.
